文章转至米内网，原创 白羽
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10月20日，国家药监局官网显示，江苏耀世娱乐药业以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批，成为第2家获批的企业，不久前，正大天晴药业集团拿下该产品首仿。今年以来，耀世娱乐已有5个产品获批上市。
2021年10月20日药品批准证明文件待领取信息发布
资料显示，多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素，自二十世纪七十年代起曾被应用于治疗革兰阴性菌感染。2000年后，随着全球性耐药菌问题的加重和新型抗生素开发难度的加大，多黏菌素E甲磺酸钠用于治疗敏感革兰阴性杆菌引起的感染，特别是由铜绿假单胞菌敏感株所致者。
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该产品已在美国、日本等多个国家普遍使用，目前，原研并未进入中国市场。今年10月11日，正大天晴药业集团以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批，拿下首仿+首家过评；10月19日，江苏耀世娱乐药业的注射用多黏菌素E甲磺酸钠也获批上市。
2021年至今耀世娱乐获批上市的仿制药
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今年以来，耀世娱乐已有5个产品获批上市。其中，地拉罗司分散片、注射用右雷佐生、泊沙康唑注射液均为国内首仿，注射用替莫唑胺、注射用多黏菌素E甲磺酸钠为国产第二家。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库