近日，耀世娱乐下属子公司苏州耀世娱乐生物医药有限公司（以下简称“子公司”）申报的ASKG712注射液生物1类创新药临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）受理，相关情况如下：
ASKG712注射液为我公司自主研发的1类生物新药，是可同时阻断VEGF-A及Ang-2通路的抗VEGF-A人源化单克隆抗体-Ang-2抑制肽融合蛋白。ASKG712 在阻断VEGF/VEGFR信号有效控制新生血管形成的同时，也能抑制Ang-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症，巩固抗VEGF-A的治疗效果。与单纯抗VEGF疗法相比，本品拟用于治疗多种视网膜疾病如nAMD、DME和RVO-ME，并有望实现明显减少眼部注射给药频率，提高患者依从性，达到更佳的治疗效果。
AMD是一种累及黄斑区视网膜的中心视力进行性减退的疾病，是50岁以上成年人中主要的致盲眼病之一。数据显示，我国AMD患者约有2140万，且发病率随年龄增加而升高。
目前已上市抗VEGF药物虽然可以有效抑制新生血管，但在nAMD、DME和RVO-ME一线治疗中需要频繁的眼底注射，给医生和患者带来较重的治疗负担，导致治疗不足，并可能达不到最佳视力结果；频繁的眼底注射也可能导致患者依从性差，影响治疗效果。nAMD等眼底常见疾病的患者迫切需要更为有效、作用更为持久的新疗法。
Ang-2可以诱导毛细血管周细胞凋亡，诱导内皮细胞之间及其与支持细胞之间的连接破裂，使血管通透性增加，破坏毛细血管完整性，导致血管结构异常。Ang-2在nAMD、DME和RVO-ME患者眼内明显上调，且与疾病的进展密切相关。
子公司目前已完成了ASKG712注射液的药学研究、药理毒理研究以及早期临床试验方案设计，向药监局提交了nAMD适应症的临床试验申请（IND）并获得正式受理（受理号：CXSL2101396国）。目前国内外尚无同靶点产品获批上市。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，该药物经药监局审评审批通过后方可开展临床试验。如顺利通过审批将进一步丰富公司的生物创新药管线，增强公司的市场竞争力。